Transformando a Fabricação de Terapia Celular com Automação de Fábrica

A Cellular Origins, pioneira em automação com sede no Reino Unido, ganhou o Prêmio de Inovação para Automação de Fabricação no Pharmaceutical Technology Excellence Awards 2025. O ecossistema Constellation da empresa integra robótica móvel, sistemas de controle baseados em PLC e equipamentos avançados de bioprocessamento para ampliar a produção de terapias celulares e genéticas. Esse reconhecimento destaca como a automação industrial pode remodelar a fabricação biofarmacêutica, reduzindo custos e melhorando a confiabilidade.

Constellation: Uma Plataforma Flexível de Automação de Fábrica

O Constellation conecta instrumentos de bioprocessamento existentes em um ambiente unificado, gerenciado roboticamente. Diferente dos pods de automação fixos, ele utiliza robôs móveis autônomos projetados para instalações GMP. Esses robôs realizam soldagem estéril, transferências de consumíveis e carregamento de dispositivos com precisão. Além disso, uma camada digital de controle registra cada movimento, garantindo rastreabilidade e conformidade. Essa abordagem transforma fluxos de trabalho semi-automatizados em sistemas de automação de fábrica totalmente integrados.

Escalando da Produção Clínica para a Comercial

A fabricação de terapia celular frequentemente enfrenta dificuldades para passar de pequenos lotes clínicos para escala comercial. O Constellation resolve esse desafio ao permitir operações em escala industrial sem alterar processos validados. Como resultado, os desenvolvedores de terapias evitam riscos regulatórios custosos. As implantações atuais no Cell and Gene Therapy Catapult’s Digital and Automation Testbeds demonstram como a produção pode expandir de milhares para centenas de milhares de doses anualmente.

Preservando a Biologia Validada com Automação Envolvente

Uma vantagem chave do Constellation é sua capacidade de integrar-se com tecnologias confiáveis de bioprocessamento da Cytiva, Fresenius Kabi, Thermo Fisher Scientific e Wilson Wolf/ScaleReady. Em vez de forçar os desenvolvedores a redesenhar fluxos de trabalho, a plataforma automatiza ao redor das ferramentas validadas existentes. Portanto, os fabricantes podem ampliar a produção mantendo a integridade biológica e a conformidade regulatória. Essa automação “envolvente” reduz estudos de comparabilidade e acelera o tempo de lançamento no mercado.

Infraestrutura Digital para Sistemas de Controle e Rastreabilidade

A infraestrutura digital do Constellation consolida controle operacional, captura de dados e agendamento em uma única camada de software. Esse sistema unificado suporta integração PLC e DCS, garantindo registros eletrônicos segundo a segundo. Consequentemente, os fabricantes mantêm a cadeia de identidade e custódia enquanto obtêm visibilidade de cada solda, transferência e etapa do processo. Além disso, essa infraestrutura digital possibilita análises avançadas e otimização sem alterar a biologia subjacente.

Reduzindo Custos com Robótica Móvel e Automação de Fábrica

Mão de obra e infraestrutura de salas limpas continuam sendo os principais fatores de custo na fabricação de terapia celular. O Constellation reduz esses custos ao permitir operação robótica 24/7 em ambientes de menor grau. A equipe qualificada foca na supervisão em vez de tarefas manuais repetitivas. Além disso, os robôs móveis permitem layouts flexíveis de instalações, fluxos de trabalho paralelos e expansão incremental de capacidade. Essa abordagem modular contrasta com sistemas rígidos baseados em pods, oferecendo robustez e redundância.

Impacto Econômico e Colaboração na Indústria

A Cellular Origins posiciona o Constellation como um caminho para reduzir o custo dos produtos em mais da metade. Colaborações com Cytiva, Fresenius Kabi e Thermo Fisher visam maximizar a produção de doses por metro quadrado de espaço fabril. Além disso, o consórcio financiado pela Innovate UK com Resolution Therapeutics e o CGT Catapult demonstra automação GMP no mundo real. Essas parcerias validam o papel do Constellation no avanço da automação industrial para a biofarmacêutica.

Comentário do Autor: Tendências de Automação Industrial na Biofarmacêutica

O Constellation exemplifica como automação de fábrica, sistemas PLC e robótica móvel podem revolucionar a fabricação biofarmacêutica. A indústria enfrenta pressão para escalar terapias rapidamente mantendo a conformidade. Na minha opinião, plataformas como o Constellation representam uma solução pragmática: respeitam a biologia validada enquanto introduzem eficiência impulsionada pela automação. Contudo, a adoção dependerá da aceitação regulatória e da confiabilidade a longo prazo em instalações clínicas e comerciais.

Cenários de Aplicação e Soluções

• Escala Clínica para Comercial: Automatizando fluxos de trabalho validados para expandir a capacidade de produção.

• Redução de Custos: Diminuindo despesas com mão de obra e salas limpas por meio da execução robótica.

• Rastreabilidade Digital: Garantindo cadeia de identidade e custódia com sistemas de controle unificados.

• Design Flexível de Instalações: Usando robôs móveis para otimizar layouts e fluxos de trabalho paralelos.

• Ecossistemas Colaborativos: Integrando instrumentos de bioprocessamento de terceiros em uma única estrutura de automação.