Mentransformasikan Pembuatan Terapi Sel dengan Automasi Kilang

Cellular Origins, perintis automasi yang berpusat di UK, telah memenangi Anugerah Inovasi untuk Automasi Pembuatan di Anugerah Kecemerlangan Teknologi Farmaseutikal 2025. Ekosistem Constellation syarikat ini menggabungkan robotik mudah alih, sistem kawalan berasaskan PLC, dan peralatan bioproses canggih untuk meningkatkan pengeluaran terapi sel dan gen. Pengiktirafan ini menonjolkan bagaimana automasi industri boleh mengubah pembuatan biofarmaseutikal dengan mengurangkan kos dan meningkatkan kebolehpercayaan.

Constellation: Platform Automasi Kilang yang Fleksibel

Constellation menghubungkan instrumen bioproses sedia ada ke dalam persekitaran yang diuruskan secara robotik secara bersatu. Berbeza dengan pod automasi tetap, ia menggunakan robot mudah alih autonomi yang direka untuk kemudahan GMP. Robot ini melaksanakan pengelasan steril, pemindahan bahan habis pakai, dan pemuatan peranti dengan ketepatan. Selain itu, lapisan kawalan digital merekodkan setiap pergerakan, memastikan kebolehlacakan dan pematuhan. Pendekatan ini mengubah aliran kerja separa automatik menjadi sistem automasi kilang yang sepenuhnya bersepadu.

Meningkatkan Skala dari Klinikal ke Pengeluaran Komersial

Pembuatan terapi sel sering menghadapi kesukaran untuk beralih dari kumpulan klinikal kecil ke skala komersial. Constellation menangani cabaran ini dengan membolehkan operasi skala industri tanpa mengubah proses yang telah disahkan. Oleh itu, pembangun terapi dapat mengelakkan risiko peraturan yang mahal. Penempatan semasa di Digital and Automation Testbeds Cell and Gene Therapy Catapult menunjukkan bagaimana pengeluaran boleh berkembang dari ribuan ke ratusan ribu dos setiap tahun.

Memelihara Biologi yang Disahkan dengan Automasi Pembalut

Satu kelebihan utama Constellation adalah kemampuannya untuk berintegrasi dengan teknologi bioproses yang dipercayai dari Cytiva, Fresenius Kabi, Thermo Fisher Scientific, dan Wilson Wolf/ScaleReady. Daripada memaksa pembangun mereka mereka semula aliran kerja, platform ini mengautomasikan di sekitar alat yang telah disahkan. Oleh itu, pengeluar dapat meningkatkan pengeluaran sambil mengekalkan integriti biologi dan pematuhan peraturan. Automasi “pembalut” ini mengurangkan kajian perbandingan dan mempercepatkan masa ke pasaran.

Tulang Belakang Digital untuk Sistem Kawalan dan Kebolehlacakan

Tulang belakang digital Constellation menggabungkan kawalan operasi, tangkapan data, dan penjadualan ke dalam satu lapisan perisian. Sistem bersatu ini menyokong integrasi PLC dan DCS, memastikan rekod elektronik setiap saat. Oleh itu, pengeluar mengekalkan rantaian identiti dan penjagaan sambil memperoleh keterlihatan ke dalam setiap pengelasan, pemindahan, dan langkah proses. Selain itu, infrastruktur digital ini membolehkan analitik lanjutan dan pengoptimuman tanpa mengubah biologi asas.

Memotong Kos dengan Robotik Mudah Alih dan Automasi Kilang

Tenaga kerja dan infrastruktur bilik bersih kekal sebagai pendorong kos utama dalam pembuatan terapi sel. Constellation mengurangkan kos ini dengan membolehkan operasi robotik 24/7 dalam persekitaran gred rendah. Kakitangan mahir memberi tumpuan kepada pengawasan dan bukannya tugas manual berulang. Selain itu, robot mudah alih membenarkan susun atur kemudahan yang fleksibel, aliran kerja selari, dan pengembangan kapasiti secara berperingkat. Pendekatan modular ini berbeza dengan sistem berasaskan pod yang kaku, menawarkan ketahanan dan redundansi.

Impak Ekonomi dan Kerjasama Industri

Cellular Origins meletakkan Constellation sebagai laluan untuk mengurangkan kos barang lebih daripada separuh. Kerjasama dengan Cytiva, Fresenius Kabi, dan Thermo Fisher bertujuan memaksimumkan keluaran dos setiap meter persegi ruang pembuatan. Selain itu, konsortium yang dibiayai oleh Innovate UK bersama Resolution Therapeutics dan CGT Catapult menunjukkan automasi GMP dunia sebenar. Perkongsian ini mengesahkan peranan Constellation dalam memajukan automasi industri untuk biofarma.

Komen Penulis: Trend Automasi Industri dalam Biofarma

Constellation menjadi contoh bagaimana automasi kilang, sistem PLC, dan robotik mudah alih boleh merevolusikan pembuatan biofarmaseutikal. Industri menghadapi tekanan untuk meningkatkan skala terapi dengan cepat sambil mengekalkan pematuhan. Pada pandangan saya, platform seperti Constellation mewakili penyelesaian pragmatik: mereka menghormati biologi yang disahkan sambil memperkenalkan kecekapan yang dipacu automasi. Walau bagaimanapun, penerimaan bergantung pada penerimaan peraturan dan kebolehpercayaan jangka panjang di kemudahan klinikal dan komersial.

Senario dan Penyelesaian Aplikasi

• Skala Naik dari Klinikal ke Komersial: Mengautomasikan aliran kerja yang disahkan untuk memperluas kapasiti pengeluaran.

• Pengurangan Kos: Mengurangkan perbelanjaan tenaga kerja dan bilik bersih melalui pelaksanaan robotik.

• Kebolehlacakan Digital: Memastikan rantaian identiti dan penjagaan dengan sistem kawalan bersatu.

• Reka Bentuk Kemudahan Fleksibel: Menggunakan robot mudah alih untuk mengoptimumkan susun atur dan aliran kerja selari.

• Ekosistem Kolaboratif: Mengintegrasikan instrumen bioproses pihak ketiga ke dalam rangka kerja automasi tunggal.