Mentransformasi Manufaktur Terapi Sel dengan Otomasi Pabrik

Cellular Origins, pelopor otomasi yang berbasis di Inggris, telah memenangkan Penghargaan Inovasi untuk Otomasi Manufaktur pada Penghargaan Keunggulan Teknologi Farmasi 2025. Ekosistem Constellation perusahaan ini mengintegrasikan robotika mobile, sistem kontrol berbasis PLC, dan peralatan bioproses canggih untuk meningkatkan produksi terapi sel dan gen. Penghargaan ini menyoroti bagaimana otomasi industri dapat mengubah manufaktur biofarmasi dengan mengurangi biaya dan meningkatkan keandalan.

Constellation: Platform Otomasi Pabrik yang Fleksibel

Constellation menghubungkan instrumen bioproses yang ada ke dalam lingkungan terpadu yang dikelola secara robotik. Berbeda dengan pod otomasi tetap, platform ini menggunakan robot mobile otonom yang dirancang untuk fasilitas GMP. Robot-robot ini melakukan pengelasan steril, transfer bahan habis pakai, dan pemuatan perangkat dengan presisi. Selain itu, lapisan kontrol digital merekam setiap gerakan, memastikan keterlacakan dan kepatuhan. Pendekatan ini mengubah alur kerja semi-otomatis menjadi sistem otomasi pabrik yang sepenuhnya terintegrasi.

Skalasi dari Produksi Klinis ke Komersial

Manufaktur terapi sel sering mengalami kesulitan untuk beralih dari batch klinis kecil ke skala komersial. Constellation mengatasi tantangan ini dengan memungkinkan operasi skala industri tanpa mengubah proses yang sudah tervalidasi. Akibatnya, pengembang terapi menghindari risiko regulasi yang mahal. Penerapan saat ini di Cell and Gene Therapy Catapult’s Digital and Automation Testbeds menunjukkan bagaimana produksi dapat diperluas dari ribuan menjadi ratusan ribu dosis setiap tahun.

Mempertahankan Biologi yang Tervalidasi dengan Otomasi Pembungkus

Keunggulan utama Constellation adalah kemampuannya untuk berintegrasi dengan teknologi bioproses terpercaya dari Cytiva, Fresenius Kabi, Thermo Fisher Scientific, dan Wilson Wolf/ScaleReady. Alih-alih memaksa pengembang untuk merancang ulang alur kerja, platform ini mengotomasi di sekitar alat yang sudah tervalidasi. Oleh karena itu, produsen dapat meningkatkan produksi sambil mempertahankan integritas biologis dan kepatuhan regulasi. Otomasi “pembungkus” ini mengurangi studi perbandingan dan mempercepat waktu ke pasar.

Tulang Punggung Digital untuk Sistem Kontrol dan Keterlacakan

Tulang punggung digital Constellation mengkonsolidasikan kontrol operasional, pengambilan data, dan penjadwalan ke dalam satu lapisan perangkat lunak. Sistem terpadu ini mendukung integrasi PLC dan DCS, memastikan catatan elektronik detik demi detik. Akibatnya, produsen mempertahankan rantai identitas dan penguasaan sambil mendapatkan visibilitas ke setiap pengelasan, transfer, dan langkah proses. Selain itu, infrastruktur digital ini memungkinkan analitik lanjutan dan optimasi tanpa mengubah biologi dasar.

Memotong Biaya dengan Robotika Mobile dan Otomasi Pabrik

Tenaga kerja dan infrastruktur ruang bersih tetap menjadi faktor biaya utama dalam manufaktur terapi sel. Constellation mengurangi biaya ini dengan memungkinkan operasi robotik 24/7 di lingkungan dengan kelas kebersihan lebih rendah. Staf terampil fokus pada pengawasan daripada tugas manual yang berulang. Selain itu, robot mobile memungkinkan tata letak fasilitas yang fleksibel, alur kerja paralel, dan ekspansi kapasitas secara bertahap. Pendekatan modular ini berbeda dengan sistem berbasis pod yang kaku, menawarkan ketahanan dan redundansi.

Dampak Ekonomi dan Kolaborasi Industri

Cellular Origins memposisikan Constellation sebagai jalur untuk mengurangi biaya barang lebih dari separuhnya. Kolaborasi dengan Cytiva, Fresenius Kabi, dan Thermo Fisher bertujuan memaksimalkan output dosis per meter persegi ruang manufaktur. Selain itu, konsorsium yang didanai Innovate UK bersama Resolution Therapeutics dan CGT Catapult menunjukkan otomasi GMP di dunia nyata. Kemitraan ini memvalidasi peran Constellation dalam memajukan otomasi industri untuk biofarmasi.

Komentar Penulis: Tren Otomasi Industri di Biofarmasi

Constellation menjadi contoh bagaimana otomasi pabrik, sistem PLC, dan robotika mobile dapat merevolusi manufaktur biofarmasi. Industri menghadapi tekanan untuk mempercepat skala terapi sambil mempertahankan kepatuhan. Menurut saya, platform seperti Constellation mewakili solusi pragmatis: mereka menghormati biologi yang tervalidasi sambil memperkenalkan efisiensi yang didorong oleh otomasi. Namun, adopsi akan bergantung pada penerimaan regulasi dan keandalan jangka panjang di fasilitas klinis dan komersial.

Skenario dan Solusi Aplikasi

• Skalasi dari Klinis ke Komersial: Mengotomasi alur kerja yang tervalidasi untuk memperluas kapasitas produksi.

• Pengurangan Biaya: Menurunkan biaya tenaga kerja dan ruang bersih melalui pelaksanaan robotik.

• Keterlacakan Digital: Menjamin rantai identitas dan penguasaan dengan sistem kontrol terpadu.

• Desain Fasilitas Fleksibel: Menggunakan robot mobile untuk mengoptimalkan tata letak dan alur kerja paralel.

• Ekosistem Kolaboratif: Mengintegrasikan instrumen bioproses pihak ketiga ke dalam satu kerangka otomasi.