फैक्टरी ऑटोमेशन के साथ सेल थेरेपी निर्माण में क्रांति

सेल्युलर ओरिजिन्स, एक यूके आधारित ऑटोमेशन अग्रणी, ने 2025 फार्मास्यूटिकल टेक्नोलॉजी एक्सीलेंस अवार्ड्स में  मैन्युफैक्चरिंग ऑटोमेशन के लिए  इनोवेशन अवार्ड जीता है। कंपनी का  कॉन्स्टेलेशन इकोसिस्टम मोबाइल रोबोटिक्स, PLC-चालित नियंत्रण प्रणालियों, और उन्नत बायोप्रोसेस उपकरणों को एकीकृत करता है ताकि सेल और जीन थेरेपी उत्पादन को बढ़ाया जा सके। यह सम्मान दर्शाता है कि कैसे औद्योगिक ऑटोमेशन बायोफार्मास्यूटिकल निर्माण को लागत कम करके और विश्वसनीयता बढ़ाकर पुनः आकार दे सकता है।

कॉन्स्टेलेशन: एक लचीला फैक्टरी ऑटोमेशन प्लेटफॉर्म

कॉन्स्टेलेशन मौजूदा बायोप्रोसेस उपकरणों को एकीकृत करता है और उन्हें रोबोटिक रूप से प्रबंधित वातावरण में जोड़ता है। स्थिर ऑटोमेशन पॉड्स के विपरीत, यह GMP सुविधाओं के लिए डिज़ाइन किए गए स्वायत्त मोबाइल रोबोट्स का उपयोग करता है। ये रोबोट सटीकता के साथ स्टेराइल वेल्डिंग, कंज्यूमेबल ट्रांसफर, और डिवाइस लोडिंग करते हैं। इसके अलावा, एक डिजिटल नियंत्रण परत हर गतिविधि को रिकॉर्ड करती है, जिससे ट्रेसबिलिटी और अनुपालन सुनिश्चित होता है। यह दृष्टिकोण अर्ध-स्वचालित वर्कफ़्लोज़ को पूरी तरह से एकीकृत फैक्टरी ऑटोमेशन सिस्टम में बदल देता है।

क्लिनिकल से वाणिज्यिक उत्पादन तक विस्तार

सेल थेरेपी निर्माण अक्सर छोटे क्लिनिकल बैच से वाणिज्यिक पैमाने पर जाने में कठिनाई का सामना करता है। कॉन्स्टेलेशन इस चुनौती को संबोधित करता है, जिससे मान्य प्रक्रियाओं को बदले बिना औद्योगिक पैमाने पर संचालन संभव होता है। परिणामस्वरूप, थेरेपी डेवलपर्स महंगे नियामक जोखिमों से बचते हैं। वर्तमान में  सेल और जीन थेरेपी कैटापल्ट के डिजिटल और ऑटोमेशन टेस्टबेड्स में तैनाती यह दिखाती है कि उत्पादन हजारों से लेकर सैकड़ों हजारों डोज़ तक वार्षिक रूप से बढ़ सकता है।

मान्य जीवविज्ञान को संरक्षित करते हुए रैपराउंड ऑटोमेशन

कॉन्स्टेलेशन का एक प्रमुख लाभ यह है कि यह  साइटिवा, फ्रेजेनियस काबी, थर्मो फिशर साइंटिफिक, और विल्सन वुल्फ/स्केलरेडी जैसी विश्वसनीय बायोप्रोसेस तकनीकों के साथ एकीकृत हो सकता है। डेवलपर्स को वर्कफ़्लोज़ को पुनः डिज़ाइन करने के बजाय, यह प्लेटफॉर्म मौजूदा मान्य उपकरणों के चारों ओर ऑटोमेशन करता है। इसलिए, निर्माता उत्पादन को बढ़ा सकते हैं जबकि जैविक अखंडता और नियामक अनुपालन बनाए रखते हैं। यह "रैपराउंड" ऑटोमेशन तुलनात्मक अध्ययन कम करता है और बाजार में पहुंचने का समय तेज करता है।

नियंत्रण प्रणालियों और ट्रेसबिलिटी के लिए डिजिटल रीढ़

कॉन्स्टेलेशन की डिजिटल रीढ़ संचालन नियंत्रण, डेटा कैप्चर, और शेड्यूलिंग को एक सॉफ़्टवेयर परत में समेकित करती है। यह एकीकृत प्रणाली  PLC और DCS एकीकरण का समर्थन करती है, जिससे सेकंड-दर-सेकंड इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड सुनिश्चित होते हैं। परिणामस्वरूप, निर्माता पहचान और कस्टडी की श्रृंखला बनाए रखते हैं और हर वेल्ड, ट्रांसफर, और प्रक्रिया चरण की दृश्यता प्राप्त करते हैं। इसके अलावा, यह डिजिटल अवसंरचना उन्नत विश्लेषण और अनुकूलन को सक्षम बनाती है बिना मूल जीवविज्ञान को बदले।

मोबाइल रोबोटिक्स और फैक्टरी ऑटोमेशन के साथ लागत में कटौती

श्रम और क्लीनरूम अवसंरचना सेल थेरेपी निर्माण में प्रमुख लागत चालक बने हुए हैं। कॉन्स्टेलेशन इन लागतों को कम करता है क्योंकि यह कम ग्रेड वाले वातावरण में 24/7 रोबोटिक संचालन सक्षम करता है। कुशल कर्मचारी पुनरावृत्त मैनुअल कार्यों के बजाय निगरानी पर ध्यान केंद्रित करते हैं। इसके अलावा, मोबाइल रोबोट लचीले सुविधा लेआउट, समानांतर वर्कफ़्लोज़, और क्रमिक क्षमता विस्तार की अनुमति देते हैं। यह मॉड्यूलर दृष्टिकोण कठोर पॉड-आधारित प्रणालियों के विपरीत है, जो मजबूती और पुनरावृत्ति प्रदान करता है।

आर्थिक प्रभाव और उद्योग सहयोग

सेल्युलर ओरिजिन्स कॉन्स्टेलेशन को वस्तुओं की लागत को आधे से अधिक कम करने का मार्ग मानता है। साइटिवा, फ्रेजेनियस काबी, और थर्मो फिशर के साथ सहयोग निर्माण क्षेत्र प्रति वर्ग मीटर डोज़ आउटपुट को अधिकतम करने का लक्ष्य रखते हैं। इसके अलावा, रिज़ॉल्यूशन थेरेप्यूटिक्स और CGT कैटापल्ट के साथ Innovate UK द्वारा वित्त पोषित कंसोर्टियम वास्तविक दुनिया के GMP ऑटोमेशन को प्रदर्शित करता है। ये साझेदारियां कॉन्स्टेलेशन की भूमिका को बायोफार्मा के लिए औद्योगिक ऑटोमेशन को आगे बढ़ाने में मान्य करती हैं।

लेखक की टिप्पणी: बायोफार्मा में औद्योगिक ऑटोमेशन के रुझान

कॉन्स्टेलेशन यह दर्शाता है कि कैसे  फैक्टरी ऑटोमेशन, PLC सिस्टम, और मोबाइल रोबोटिक्स बायोफार्मास्यूटिकल निर्माण में क्रांति ला सकते हैं। उद्योग को तेजी से थेरेपी का पैमाना बढ़ाने के दबाव का सामना करना पड़ता है जबकि अनुपालन बनाए रखना होता है। मेरी दृष्टि में, कॉन्स्टेलेशन जैसे प्लेटफॉर्म व्यावहारिक समाधान प्रस्तुत करते हैं: वे मान्य जीवविज्ञान का सम्मान करते हैं जबकि ऑटोमेशन-संचालित दक्षता लाते हैं। हालांकि, अपनाने का निर्णय नियामक स्वीकृति और क्लिनिकल व वाणिज्यिक सुविधाओं में दीर्घकालिक विश्वसनीयता पर निर्भर करेगा।

आवेदन परिदृश्य और समाधान

• क्लिनिकल से वाणिज्यिक पैमाने पर विस्तार: मान्य वर्कफ़्लोज़ को स्वचालित करके उत्पादन क्षमता बढ़ाना।

• लागत में कमी: रोबोटिक निष्पादन के माध्यम से श्रम और क्लीनरूम खर्च कम करना।

• डिजिटल ट्रेसबिलिटी: एकीकृत नियंत्रण प्रणालियों के साथ पहचान और कस्टडी की श्रृंखला सुनिश्चित करना।

• लचीला सुविधा डिज़ाइन: मोबाइल रोबोट्स का उपयोग करके लेआउट और समानांतर वर्कफ़्लोज़ का अनुकूलन।

• सहयोगी इकोसिस्टम: तृतीय-पक्ष बायोप्रोसेस उपकरणों को एकल ऑटोमेशन फ्रेमवर्क में एकीकृत करना।