Transformer la fabrication de thérapies cellulaires grâce à l'automatisation des usines

Cellular Origins, un pionnier britannique de l'automatisation, a remporté le Prix de l'Innovation pour l'Automatisation de la Fabrication aux Pharmaceutical Technology Excellence Awards 2025. L'écosystème Constellation de l'entreprise intègre la robotique mobile, les systèmes de contrôle pilotés par PLC et des équipements bioprocédés avancés pour augmenter la production de thérapies cellulaires et géniques. Cette reconnaissance souligne comment l'automatisation industrielle peut remodeler la fabrication biopharmaceutique en réduisant les coûts et en améliorant la fiabilité.

Constellation : une plateforme flexible d'automatisation d'usine

Constellation connecte les instruments bioprocédés existants dans un environnement unifié géré robotiquement. Contrairement aux pods d'automatisation fixes, il utilise des robots mobiles autonomes conçus pour les installations GMP. Ces robots réalisent des soudures stériles, des transferts de consommables et le chargement d'appareils avec précision. De plus, une couche de contrôle numérique enregistre chaque mouvement, garantissant traçabilité et conformité. Cette approche transforme les flux de travail semi-automatisés en systèmes d'automatisation d'usine entièrement intégrés.

Passer de la production clinique à la production commerciale

La fabrication de thérapies cellulaires peine souvent à passer de petits lots cliniques à une échelle commerciale. Constellation relève ce défi en permettant des opérations à l'échelle industrielle sans modifier les processus validés. Ainsi, les développeurs de thérapies évitent des risques réglementaires coûteux. Les déploiements actuels aux Digital and Automation Testbeds du Cell and Gene Therapy Catapult démontrent comment la production peut passer de milliers à des centaines de milliers de doses par an.

Préserver la biologie validée grâce à l'automatisation enveloppante

Un avantage clé de Constellation est sa capacité à s'intégrer aux technologies bioprocédées fiables de Cytiva, Fresenius Kabi, Thermo Fisher Scientific et Wilson Wolf/ScaleReady. Plutôt que de forcer les développeurs à repenser leurs flux de travail, la plateforme automatise autour des outils validés existants. Par conséquent, les fabricants peuvent augmenter la production tout en maintenant l'intégrité biologique et la conformité réglementaire. Cette automatisation « enveloppante » réduit les études de comparabilité et accélère la mise sur le marché.

Infrastructure numérique pour les systèmes de contrôle et la traçabilité

Le socle numérique de Constellation consolide le contrôle opérationnel, la capture des données et la planification en une seule couche logicielle. Ce système unifié prend en charge l'intégration PLC et DCS, assurant des enregistrements électroniques seconde par seconde. Par conséquent, les fabricants maintiennent la chaîne d'identité et de garde tout en obtenant une visibilité sur chaque soudure, transfert et étape du processus. De plus, cette infrastructure numérique permet des analyses avancées et une optimisation sans modifier la biologie sous-jacente.

Réduire les coûts grâce à la robotique mobile et à l'automatisation d'usine

La main-d'œuvre et l'infrastructure des salles blanches restent des facteurs de coût majeurs dans la fabrication de thérapies cellulaires. Constellation réduit ces coûts en permettant une opération robotique 24h/24 et 7j/7 dans des environnements de qualité inférieure. Le personnel qualifié se concentre sur la supervision plutôt que sur des tâches manuelles répétitives. De plus, les robots mobiles permettent des agencements d'installations flexibles, des flux de travail parallèles et une expansion progressive de la capacité. Cette approche modulaire contraste avec les systèmes rigides basés sur des pods, offrant robustesse et redondance.

Impact économique et collaboration industrielle

Cellular Origins positionne Constellation comme une voie pour réduire le coût des biens de plus de moitié. Les collaborations avec Cytiva, Fresenius Kabi et Thermo Fisher visent à maximiser la production de doses par mètre carré d'espace de fabrication. De plus, le consortium financé par Innovate UK avec Resolution Therapeutics et le CGT Catapult démontre l'automatisation GMP en conditions réelles. Ces partenariats valident le rôle de Constellation dans l'avancement de l'automatisation industrielle pour la biopharmacie.

Commentaire de l'auteur : tendances de l'automatisation industrielle en biopharmacie

Constellation illustre comment l'automatisation d'usine, les systèmes PLC et la robotique mobile peuvent révolutionner la fabrication biopharmaceutique. L'industrie est sous pression pour augmenter rapidement l'échelle des thérapies tout en maintenant la conformité. À mon avis, des plateformes comme Constellation représentent une solution pragmatique : elles respectent la biologie validée tout en introduisant une efficacité pilotée par l'automatisation. Cependant, l'adoption dépendra de l'acceptation réglementaire et de la fiabilité à long terme dans les installations cliniques et commerciales.

Scénarios d'application et solutions

• Passage de l'échelle clinique à commerciale : automatiser les flux de travail validés pour augmenter la capacité de production.

• Réduction des coûts : diminuer les dépenses de main-d'œuvre et de salles blanches grâce à l'exécution robotique.

• Traçabilité numérique : garantir la chaîne d'identité et de garde avec des systèmes de contrôle unifiés.

• Conception d'installations flexible : utiliser des robots mobiles pour optimiser les agencements et les flux de travail parallèles.

• Écosystèmes collaboratifs : intégrer des instruments bioprocédés tiers dans un cadre d'automatisation unique.