تحويل تصنيع علاج الخلايا من خلال أتمتة المصانع

شركة Cellular Origins، الرائدة في مجال الأتمتة ومقرها المملكة المتحدة، فازت بجائزة الابتكار في أتمتة التصنيع في جوائز التميز في تكنولوجيا الأدوية لعام 2025. نظام الشركة البيئي Constellation يُدمج الروبوتات المتنقلة، وأنظمة التحكم المدفوعة بـ PLC، ومعدات العمليات الحيوية المتقدمة لتوسيع إنتاج علاج الخلايا والجينات. يسلط هذا التكريم الضوء على كيفية إعادة تشكيل الأتمتة الصناعية لتصنيع الأدوية البيولوجية من خلال تقليل التكاليف وتحسين الموثوقية.

Constellation: منصة أتمتة مصنع مرنة

يربط Constellation أدوات العمليات الحيوية الحالية في بيئة موحدة تُدار روبوتياً. على عكس وحدات الأتمتة الثابتة، يستخدم روبوتات متنقلة مستقلة مصممة للمرافق التي تتبع ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تقوم هذه الروبوتات بأعمال اللحام المعقمة، ونقل المستهلكات، وتحميل الأجهزة بدقة. علاوة على ذلك، تسجل طبقة التحكم الرقمية كل حركة، مما يضمن إمكانية التتبع والامتثال. يحول هذا النهج سير العمل شبه الآلي إلى أنظمة أتمتة مصنع متكاملة بالكامل.

التوسع من الإنتاج السريري إلى الإنتاج التجاري

غالبًا ما يواجه تصنيع علاج الخلايا صعوبة في الانتقال من دفعات سريرية صغيرة إلى نطاق تجاري. يعالج Constellation هذا التحدي من خلال تمكين العمليات على نطاق صناعي دون تغيير العمليات المعتمدة. ونتيجة لذلك، يتجنب مطورو العلاجات المخاطر التنظيمية المكلفة. تُظهر عمليات النشر الحالية في مختبرات الاختبار الرقمية والأتمتة التابعة لمركز تسريع علاج الخلايا والجينات كيف يمكن توسيع الإنتاج من آلاف إلى مئات الآلاف من الجرعات سنويًا.

الحفاظ على الأحياء المعتمدة من خلال الأتمتة الشاملة

ميزة رئيسية في Constellation هي قدرته على التكامل مع تقنيات العمليات الحيوية الموثوقة من Cytiva و Fresenius Kabi و Thermo Fisher Scientific و Wilson Wolf/ScaleReady. بدلاً من إجبار المطورين على إعادة تصميم سير العمل، تقوم المنصة بالأتمتة حول الأدوات المعتمدة الحالية. لذلك، يمكن للمصنعين توسيع الإنتاج مع الحفاظ على سلامة الأحياء والامتثال التنظيمي. تقلل هذه الأتمتة "الشاملة" من دراسات المقارنة وتسريع وقت الوصول إلى السوق.

العمود الفقري الرقمي لأنظمة التحكم والتتبع

يجمع العمود الفقري الرقمي لـ Constellation التحكم التشغيلي، والتقاط البيانات، والجدولة في طبقة برمجية واحدة. يدعم هذا النظام الموحد تكامل PLC و DCS، مما يضمن سجلات إلكترونية دقيقة بالثانية. ونتيجة لذلك، يحافظ المصنعون على سلسلة الهوية والحيازة مع الحصول على رؤية لكل لحام، ونقل، وخطوة في العملية. بالإضافة إلى ذلك، تتيح هذه البنية الرقمية تحليلات متقدمة وتحسينات دون تغيير الأحياء الأساسية.

خفض التكاليف باستخدام الروبوتات المتنقلة وأتمتة المصانع

يظل العمالة وبنية الغرف النظيفة من العوامل الرئيسية في تكلفة تصنيع علاج الخلايا. يقلل Constellation هذه التكاليف من خلال تمكين التشغيل الروبوتي على مدار الساعة في بيئات أقل تصنيفًا. يركز الموظفون المهرة على الإشراف بدلاً من المهام اليدوية المتكررة. علاوة على ذلك، تسمح الروبوتات المتنقلة بتصاميم مرافق مرنة، وسير عمل متوازٍ، وتوسيع السعة بشكل تدريجي. يتناقض هذا النهج المعياري مع الأنظمة الثابتة القائمة على الوحدات، مما يوفر متانة وتكرارًا.

الأثر الاقتصادي والتعاون الصناعي

تضع Cellular Origins نظام Constellation كمسار لتقليل تكلفة السلع بأكثر من النصف. تهدف التعاونات مع Cytiva و Fresenius Kabi و Thermo Fisher إلى تعظيم إنتاج الجرعات لكل متر مربع من مساحة التصنيع. بالإضافة إلى ذلك، يبرهن الاتحاد الممول من Innovate UK مع Resolution Therapeutics و CGT Catapult على أتمتة GMP في العالم الحقيقي. تؤكد هذه الشراكات دور Constellation في دفع الأتمتة الصناعية للأدوية البيولوجية.

تعليق المؤلف: اتجاهات الأتمتة الصناعية في الأدوية البيولوجية

يمثل Constellation كيف يمكن لـ أتمتة المصانع، وأنظمة PLC، والروبوتات المتنقلة أن تحدث ثورة في تصنيع الأدوية البيولوجية. تواجه الصناعة ضغوطًا لتوسيع العلاجات بسرعة مع الحفاظ على الامتثال. في رأيي، تمثل المنصات مثل Constellation حلاً عمليًا: فهي تحترم الأحياء المعتمدة مع إدخال كفاءة مدفوعة بالأتمتة. ومع ذلك، سيعتمد التبني على قبول الجهات التنظيمية والموثوقية طويلة الأمد في المرافق السريرية والتجارية.

سيناريوهات التطبيق والحلول

• التوسع من السريري إلى التجاري: أتمتة سير العمل المعتمد لتوسيع القدرة الإنتاجية.

• خفض التكاليف: تقليل نفقات العمالة والغرف النظيفة من خلال التنفيذ الروبوتي.

• التتبع الرقمي: ضمان سلسلة الهوية والحيازة بأنظمة تحكم موحدة.

• تصميم مرافق مرن: استخدام الروبوتات المتنقلة لتحسين التصاميم وسير العمل المتوازي.

• أنظمة بيئية تعاونية: دمج أدوات العمليات الحيوية من أطراف ثالثة في إطار أتمتة واحد.